Fenilefrina: medicamento para congestão nasal não é eficaz, diz agência dos EUA

Painel da FDA, a Agência de Alimentos e Medicamentos do país, afirmou que descongestionantes nasais com a substância não entregam o que prometem.

A fenilefrina, um ingrediente-chave em muitos descongestionantes nasais vendidos nos EUA e no Brasil, foi considerada ineficaz por um painel consultivo da FDA, a Agência de Alimentos e Medicamentos do país.

Nesta terça-feira (12), conselheiros da agência votaram unanimemente contra a eficácia da droga especificamente na sua forma oral, encontrada em diversos medicamentos vasoconstritores, ou seja, que promovem a redução do inchaço e inflamação das mucosas do nariz.

“Estudos modernos, quando bem conduzidos, não mostram melhora no congestionamento com a fenilefrina”, disse o Dr. Mark Dykewicz, especialista em alergias na Escola de Medicina da Universidade Saint Louis à Associated Press.

A fenilefrina ganhou popularidade como substituta da pseudoefedrina no início dos anos 2000, quando esta última substância foi restringida nos Estados Unidos devido ao seu uso indevido na produção de metanfetamina.

Desde então, a droga é o descongestionante oral mais popular nos Estados Unidos, gerando quase US$ 1,8 bilhão em vendas no ano passado, segundo dados apresentados pela FDA.

Agora, se a FDA seguir as recomendações do painel (o que geralmente acontece), gigantes farmacêuticas como a Johnson & Johnson e a Bayer poderão ser obrigadas a retirar das prateleiras do país seus medicamentos orais contendo fenilefrina.

O g1 questionou a Anvisa se agência planeja avaliar a eficácia da fenilefrina em medicamentos vendidos no Brasil, mas não recebemos uma resposta até a última atualização desta reportagem.

O porquê da decisão

A análise se baseia em descobertas sobre como o corpo processa a fenilefrina quando a droga é tomada por via oral. Isso porque estudos indicam que apenas uma pequena quantidade da substância atinge o nariz para aliviar a congestão quando a fenilefrina é ingerida dessa forma.

Por isso, nesta terça, membros desse painel da FDA proferiram seu voto em relação a seguinte pergunta: “Os dados científicos atuais apresentados apoiam que a dose monografiada de fenilefrina administrada oralmente é eficaz como descongestionante nasal?”.

Houve um consenso unânime entre os 16 membros do comitê, e todos concordaram que não há necessidade de investigar o assunto mais a fundo em novas análises.

“A comunidade de pacientes exige e merece medicamentos que tratem os seus sintomas de forma segura e eficaz e não acredito que este medicamento faça isso”, disse Jennifer Schwartzott, membro do painel da FDA.

Ainda de acordo com o painel, o medicamento parece mais eficaz quando aplicado diretamente no nariz, em sprays ou gotas, e produtos do tipo não foram avaliados.

Fonte: G1